Brak informacji o dostępności produktu

 

Tolperis Vp tabletki powlekane | 50 mg | 30 tabl. | pojemnik


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Tolperisoni hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: ICN POLFA RZESZÓW S.A.



Opis produktu Tolperis Vp

Kiedy stosujemy lek Tolperis Vp?

• Leczenie wspomagające w chorobach reumatycznych.

• Zmniejszenie sztywności i bólu wywołanym zwiększonym napięciem i przykurczami mięśni szkieletowych różnego pochodzenia (m.in. uszkodzenie dróg piramidowych, choroby rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane).


Jaki jest skład leku Tolperis Vp?

Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg tolperyzonu chlorowodorku (Tolperisoni hydrochloridum).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana zawiera 112 mg laktozy jednowodnej.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Tolperis Vp?

- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - miastenia; - laktacja.

Względne przeciwskazania:

- ciąża, szczególnie w pierwszym trymestrze (patrz punkt 4.6).


Tolperis Vp – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100),

Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), Bardzo rzadko (< 1/10 000), Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Poniższa tabela systematyzuje działania niepożądane w oparciu o klasyfikację układów i narządów wraz z częstością występowania tych działań:

Klasyfikacja układów i narządów

Niezbyt często

Rzadko

Bardzo rzadko

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

   

Anemia,

powiększenie węzłów chłonnych

Zaburzenia układu immunologicznego

 

Reakcja nadwrażliwości, reakcja anafilaktyczna

Ciężkie reakcje alergiczne

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Brak łaknienia

 

Polidypsja

Zaburzenia psychiczne

Bezsenność, zaburzenia snu

Obniżona aktywność, depresja

 

Zaburzenia układu nerwowego

Ból głowy, zawroty głowy, senność

Zaburzenia uwagi,

drżenie, padaczka, hipestezja, parestezje, letarg

 

Zaburzenia oka

 

Nieostre widzenie

 

Zaburzenia ucha i błędnika

 

Szumy uszne, zawroty głowy

 

Zaburzenia serca

 

Dławica piersiowa, tachykardia, kołatanie serca

Bradykardia

Zaburzenia naczyniowe

Hipotensja

Wypieki

 

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

 

Duszność, krwawienie z nosa, przyspieszony oddech

 

Zaburzenia żołądka i

jelit

Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, biegunka, uczucie suchości w jamie ustnej, dyspepsja, nudności

Ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, wymioty

 

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

 

Łagodne uszkodzenie wątroby

 

Zaburzenia skóry i

 

Alergiczne reakcje

 

tkanki podskórnej

 

skórne, nadmierna potliwość, świąd, pokrzywka, wysypka

 

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

 

Niezdolność kontrolowania oddawania moczu i moczenie mimowolne, białkomocz

 

Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej

Osłabienie mięśniowe, ból mięśniowy, bóle kończyn

Uczucie dyskomfortu w kończynach

Osteopenia

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Osłabienie, uczucie dyskomfortu, zmęczenie

Uczucie gorąca, pobudliwość, pragnienie

Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej

Badania diagnostyczne

 

Zmniejszone

ciśnienie krwi, zwiększone stężenie bilirubiny we krwi, zmiany aktywności enzymów wątrobowych , zmniejszona liczba płytek krwi, zwiększona liczba białych krwinek

Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi


Tolperis Vp - dawkowanie leku

Dorośli:

Doustnie, średnia dawka dobowa to 150 do 450 mg, w trzech dawkach podzielonych (3 razy na dobę po 1 - 3 tabletek powlekanych).

Dzieci (w wieku od 6 lat do 14 lat):

2 do 4 mg/kg mc./dobę, w trzech dawkach podzielonych.

Lek można zastosować, jeśli obliczona dawka nie powoduje konieczności dzielenia tabletki. Pacjenci w podeszłym wieku:

Ze względu na fakt, że u pacjentów z tej grupy wiekowej przyjmujących tolperyzon obserwuje się zwiększoną częstotliwość występowania senności i osłabienia fizycznego, leczenie należy rozpoczynać u nich od małych dawek, które następnie, w zależności od tolerancji produktu leczniczego i skuteczności, można zwiększać.


Tolperis Vp – jakie środki ostrożności należy zachować?

U pacjentów w wieku podeszłym w trakcie stosowania produktu leczniczego może wystapić senność i osłabienie częściej niż u osób młodszych, jednak objawy te przemijają po zmniejszeniu dawki produktu leczniczego (patrz punkt 4.2).

Produkt Tolperis VP zawiera laktozę jednowodną. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.


Przyjmowanie leku Tolperis Vp w czasie ciąży

Ciąża:

Badania za zwierzętach nie wykazały działania teratogennego tolperyzonu. Jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, produktu leczniczego Tolperis VP nie należy stosować w okresie ciąży (szczególnie w pierwszym trymestrze), chyba że bilans spodziewanych korzyści uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu.

Laktacja:

Ze względu na brak informacji czy tolperyzon przenika do mleka kobiet karmiących piersią, istnieje przeciwskazanie do stosowania produktu leczniczego Tolperis VP w okresie laktacji.


Charakterystyka produktu leczniczego Tolperis Vp

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Tolperis Vp z innymi lekami

Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.

Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :


Interakcje Tolperis Vp z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Leki zwiotczające mięśnie

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.