Sprawdzamy dostępność
leków w 10 858 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Azithromycinum
Podmiot odpowiedzialny:
LABORATOIRES THEA
Leczenie miejscowe zapalenia spojówek wywołanego przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę:
- Ropne zapalenie spojówek,
- Jaglicze zapalenie spojówek wywołane przez Chlamydia trachomatis.
Należy stosować się do ogólnych zaleceń dotyczących odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
1 gram roztworu zawiera 15 mg azytromycyny dwuwodnej, co odpowiada 14,3 mg azytromycyny (Azithromycinum). Jeden pojemnik jednodawkowy zawiera 3,74 mg azytromycyny dwuwodnej w 250 mg roztworu.
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Nadwrażliwość na azytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe, lub na substancję pomocniczą leku.
W trakcie badań klinicznych produktu Azyter oraz według danych dotyczących bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu, stwierdzono występowanie następujących objawów niepożądanych związanych z jego stosowaniem:
Zaburzenia oka
Bardzo często (≥1/10)
Dolegliwości dotyczące oczu (swędzenie, pieczenie, kłucie) po zakropleniu.
Często (≥1/100 do < 1/10)
Nieostre widzenie, uczucie lepkości powiek, uczucie "ciała obcego" po zakropleniu.
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100)
Zwiększone wydzielanie łez po zakropleniu.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko (< 10 000)
Nadwrażliwość.
DawkowanieDorośli, młodzież (12 do 17 lat), dzieci (2 do 11 lat):
Wkraplać jedną kroplę do worka spojówkowego dwa razy na dobę, rano i po południu, przez trzy dni.
Nie ma konieczności stosowania leku dłużej niż 3 dni.
Skuteczność leczenia zależy od ścisłego przestrzegania zaleconego dawkowania.
Dzieci (1 rok do 2 lat)
W leczeniu jagliczego zapalenia spojówek zmiana dawkowania nie jest konieczna.
Brak wystarczających doświadczeń dotyczących stosowania leku Azyter w leczeniu ropnego zapalenia spojówek u dzieci młodszych niż 2 lata (patrz punkt 5.1).
Dzieci (poniżej 1 roku)
Brak dostatecznych doświadczeń dotyczących stosowania leku Azyter u dzieci w wieku poniżej pierwszego roku życia w leczeniu jagliczego zapalenia spojówek oraz ropnego zapalenia spojówek (patrz punkt 5.1).
Pacjenci w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku zmiana dawkowania nie jest konieczna.
Sposób podawania
Podanie do oka.
Pacjent powinien być poinformowany aby:
- przed i po wkropleniu leku staranie umyć ręce,
- nie dotykać końcówką pojemnika oka lub powiek,
- po użyciu pojemnik jednodawkowy wyrzucić, nie należy przechowywać go w celu ponownego użycia.
Nie należy kropli do oczu wstrzykiwać lub podawać doustnie.
Nie należy stosować kropli do oczu do wstrzyknięć około- i dogałkowych.
Należy przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
Zgodnie z międzynarodowym porozumieniem dotyczącym chorób oczu przenoszonych przez drogi płciowe powodujące schorzenia infekcyjne oczu u noworodka, zapalenie spojówek nie jaglicze wywołane przez Chlamydia trachomatis i zapalenie spojówek wywołane przez Neisseria gonorrhoae powinny być leczone ogólnoustrojowo.
Lek Azyter nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 2 lat, z wyjątkiem jagliczego zapalenia spojówek, ponieważ brak jest wystarczających danych klinicznych u pacjentów w tej grupie wiekowej.
Nie należy stosować leku Azyter w profilaktycznym leczeniu bakteryjnego zapalenia spojówek u noworodków.
Należy poinformować pacjenta, że nie ma konieczności stosowania leku dłużej niż 3 dni, nawet jeśli niewielkie objawy zakażenia bakteryjnego nadal utrzymują się.
Zazwyczaj znaczącą poprawę uzyskuje się w ciągu 3 dni. Jeśli objawy nie ustępują po 3 dniach stosowania leku należy rozważyć dalszą diagnostykę.
W przypadku bakteryjnego zapalenia spojówek nie należy używać soczewek kontaktowych.
Ciąża
Nie prowadzono odpowiednich, kontrolowanych badań dotyczących stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że azytromycyna przenika przez łożysko. Nie stwierdzono właściwości teratogennych w badaniach nad rozrodem u szczurów (patrz punkt 5.3). Skutki działania leku uzyskane w badaniach na zwierzętach nie zawsze są takie same jak u ludzi dlatego podczas stosowania produktu leczniczego Azyter podczas ciąży należy zachować środki ostrożności.
Karmienie piersią
Dane dotyczące przenikania azytromycyny do mleka kobiecego są ograniczone, ale biorąc pod uwagę niewielką dawkę oraz małą ogólnoustrojową dostępność, ilość leku przyjęta przez noworodka z mlekiem matki nie jest znacząca. W związku z tym produkt leczniczy można stosować w okresie karmienia piersią.
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.
Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.
Interakcja istotna
Zażywanie azytromycyny wraz z pokarmem powoduje obniżenie jej stężenia we krwi o ok. 50%, co oznacza zmniejszenie lub brak efektów terapeutycznych. Należy przyjmować ten lek 1 h przed posiłkiem lub 2 h po posiłku.
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
