Sprawdzamy dostępność
leków w 10 858 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Amlodipinum
Podmiot odpowiedzialny:
RATIOPHARM GMBH
Nadciśnienie tętnicze samoistne.
Przewlekła stabilna dławica piersiowa i dławica piersiowa naczynioskurczowa.
Amloratio, 5mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Amloratio, 10 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Amlodypina jest przeciwwskazana u pacjentów:
- z nadwrażliwością na pochodne dihydropirydyny, amlodypinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą;
- z ciężkim niedociśnieniem;
- we wstrząsie (w tym wstrząsie kardiogennym);
- ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca (np. z istotnym zwężeniem zastawki aortalnej);
- z niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego.
Podczas leczenia amlodypiną obserwowano i zgłaszano wymienione działania niepożądane, które występowały z następującą częstością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często
(≥1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów | Częstość | Działania niepożądane |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Bardzo rzadko | Leukocytopenia, małopłytkowość |
Zaburzenia układu immunologicznego | Bardzo rzadko | Reakcje uczuleniowe |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Bardzo rzadko | Hiperglikemia |
Zaburzenia psychiczne | Niezbyt często | Bezsenność, zmiany nastroju (w tym lęk), depresja |
Rzadko | Dezorientacja | |
Zaburzenia układu nerwowego | Często | Senność, zawroty głowy, bóle głowy ( zwłaszcza początkowym okresie leczenia ) |
Niezbyt często | Drżenia, zaburzenia smaku, omdlenia, niedoczulica, parestezje | |
Bardzo rzadko | Wzmożone napięcie, neuropatia obwodowa | |
Zaburzenia oka | Niezbyt często | Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie) |
Zaburzenia ucha i błędnika | Niezbyt często | Szumy uszne |
Zaburzenia serca | Niezbyt często | Kołatanie serca |
Bardzo rzadko | Zawał serca, zaburzenia rytmu (w tym bradykardia, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków) | |
Zaburzenia naczyniowe | Często | Uderzenia gorąca |
Niezbyt często | Niedociśnienie tętnicze | |
Bardzo rzadko | Zapalenie naczyń | |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Niezbyt często | Duszność, nieżyt błony śluzowej nosa |
Bardzo rzadko | Kaszel | |
Zaburzenia żołądka i jelit | Często | Ból brzucha, nudności |
Niezbyt często | Wymioty, niestrawność, zaburzenia jelit (w tym biegunka i zaparcia), suchość w jamie ustnej | |
Bardzo rzadko | Zapalenie trzustki, nieżyt żołądka, przerost dziąseł | |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Bardzo rzadko | Zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych* |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Niezbyt często | Łysienie, plamica, odbarwienia skóry, nadmierna potliwość, świąd, wysypka, wyprysk |
Bardzo rzadko | Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło | |
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | Często | Obrzęk w okolicy kostek |
Niezbyt często | Bóle stawów, bóle mięśni, skurcze mięśni, ból pleców | |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Niezbyt często | Zaburzenia mikcji, oddawanie moczu w nocy, częstomocz |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Niezbyt często | Impotencja, ginekomastia |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Często | Obrzęki, zmęczenie |
Niezbyt często | Ból w klatce piersiowej, osłabienie, ból, złe samopoczucie | |
Badania diagnostyczne | Niezbyt często | Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała |
* w większości przypadków związane z zastojem żółci
Podanie doustne.
Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką płynu (np. szklanką wody), z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Dorośli
W leczeniu nadciśnienia tętniczego, jak i dławicy piersiowej, dawka początkowa wynosi zwykle 5 mg raz na dobę. Jeśli po 2-4 tygodniach stosowania nie uzyskano pożądanego efektu terapeutycznego, dawka może zostać zwiększona do dawki maksymalnej 10 mg na dobę (w dawce pojedynczej) w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Amlodypina może być stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi u pacjentów z dławicą piersiową.
Dzieci w wieku od 6 do 17 lat z nadciśnieniem tętniczym
W leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci w wieku 6-17 lat zalecana doustna dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększyć do 5 mg raz na dobę, jeśli w ciągu 4 tygodni nie uzyskano pożądanych wartości ciśnienia tętniczego. Nie badano stosowania dawek większych niż 5 mg na dobę w tej populacji pacjentów (patrz punkt 5.1 i 5.2). Wpływ amlodypiny na ciśnienie tętnicze u pacjentów w wieku poniżej 6 lat nie jest znany.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zwykły schemat dawkowania, należy jednak zachować ostrożność podczas zwiększania dawki (patrz punkt 5.2).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Zaleca się zwykły schemat dawkowania (patrz punkt 5.2). Amlodypina nie jest usuwana przez dializę. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania amlodypiny u pacjentów poddawanych dializie (patrz punkt 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Schemat dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynnościwątroby nie został ustalony, dlatego podczas stosowania amlodypiny należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.4).
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności amlodypiny u pacjentów z przełomem nadciśnieniowym.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością serca
Należy zachować ostrożność podczas stosowania amlodypiny u pacjentów z niewydolnością serca. W długookresowym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo, w którym stosowano amlodypinę u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca (stopień III i IV według NYHA), zaobserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku płuc w grupie leczonej amlodypiną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo, lecz nie towarzyszyło temu nasilenie objawów niewydolności serca (patrz punkt 5.1).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Okres półtrwania amlodypiny ulega wydłużeniu u pacjentów z zaburzeniami czynnościwątroby. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania. Dlatego też, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania amlodypiny w tej grupie pacjentów.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki (patrz punkt
5.2).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek amlodypina może być stosowana w zalecanych dawkach. Stopień niewydolności nerek nie wpływa na zmianę stężenia amlodypiny w osoczu. Amlodypina nie podlega dializie.
Ciąża
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania amlodypiny u kobiet w ciąży.
W badaniach na szczurach, amlodypina w dawkach przekraczających 50-krotnie dawkę zalecaną u człowieka nie wykazała toksycznego wpływ na reprodukcję, poza opóźnianiem i przedłużaniem porodu. Nie zaleca się stosowania amlodypiny w czasie ciąży poza sytuacjami, gdy nie ma innej, bezpieczniejszej metody leczenia lub, gdy korzyści z jej zastosowania przewyższają ryzyko dla matki i płodu.
Laktacja
Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do mleka matki. Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią bądź kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia amlodypiną należy podejmować po rozważeniu korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka oraz leczenia amlodypiną dla matki.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.
Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.
Interakcja bardzo istotna
Flawonoidy (naryngenina) i furanokumaryny (6,7,-dihydroksybergamotyna) zawarte w soku grejpfrutowym hamują aktywność izoenzymu CYP3A4 odpowiedzialnego za metabolizm amlodypiny. Może to spowodować wzrost stężenia tego leku we krwi, a tym samym ryzyka działań niepożądanych. W czasie przyjmowania leku należy ograniczyć spożycie grejpfrutów i soku grejpfrutowego oraz nie popijać nim leków.
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
